Domenii de expertiză

Servicii pentru laboratoare medicale

Toate serviciile sunt livrate sub formă de consultanță 1-la-1 — adaptate strict nevoilor laboratorului tău.

Acreditare ISO 15189:2023

Pregătirea laboratorului pentru acreditare RENAR conform SR EN ISO 15189:2023 — proceduri, înregistrări, formare personal, simulare audit.

Verificare metode analitice

Validare și verificare metode (cantitative, calitative, cu cut-off), calcul incertitudine de măsurare, interpretare control intern al calității.

Audit intern (ISO 15189)

Pregătire program audit intern, simulare, identificare neconformități, redactare raport audit și plan de acțiuni corective.

Management de laborator

Optimizare flux preanalitic-analitic-postanalitic, organizare echipă, indicatori de performanță, raportare către management.

Biosiguranță

Protocoale biosafety BSL-1 / BSL-2, biosecurity, conformitate cu cerințele de sanitație și sănătate publică.

Microbiologie & diagnostic molecular

Consultanță în implementarea analizelor de microbiologie, identificare bacteriană (Vitek, MALDI-TOF), diagnostic molecular.

Documentație & proceduri

Redactare proceduri operaționale standard (SOP), instrucțiuni de lucru, manualul calității și documentele suport pentru acreditare.

Formare personal

Programe de formare continuă pentru personalul de laborator, ISO 15189, verificare metode, control intern.

De ce să lucrezi cu mine

Experiență practică, nu teoretică

Auditor SR EN ISO 15189:2023

Certificare oficială ca auditor pentru sisteme de management al calității în laboratoare medicale.

10+ ani în laborator

Experiență directă în laboratoare clinice, spitale de urgență și DSP București — cunosc problemele reale.

Comunicare clară

Răspunsuri concrete și actionable. La fiecare sesiune — pași clari pe care îi poți aplica.

Confidențialitate

Toate discuțiile sunt strict confidențiale. La cerere semnez NDA înainte de prima sesiune.

Pregătit să lucrăm împreună?

Vezi pachetele de consultanță sau scrie-mi direct pentru o ofertă adaptată proiectului tău.